醫(yī)用純化水設(shè)備的要求
醫(yī)用純化水設(shè)備的要求
【蘇州純水設(shè)備】純化水設(shè)備是指制取各行業(yè)所需要的純化水的水處理設(shè)備，主要以醫(yī)用純化水為主，以反滲透設(shè)備、EDI技術(shù)等最新工藝為核心技術(shù)。制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。
產(chǎn)水水質(zhì)要求：符合中華人民共和國制藥藥典制藥純化水要求、內(nèi)毒素≤0.25EU/ml、微生物≤100CFU/ml、電導率≤5.1μs/cm（25℃）、無色無味澄清液體。國家對純化水的要求又再次細分成醫(yī)用注射用水標準和醫(yī)用純化水標準，直接接觸人體的全部按照注射用水的標準，非直接接觸人體的按照醫(yī)用純化水的標準。注射用水是在醫(yī)用純化水的基礎(chǔ)上，再提高一個等級標準。在設(shè)備的制水工藝上，醫(yī)用純化水可以采用二級反滲透工藝，注射用水則必須采用蒸餾工藝，通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫(yī)用純化水的基礎(chǔ)上制取，這樣既能節(jié)約成本又能確保水質(zhì)，通常在一個場所，既要用到醫(yī)用純化水，又要用到注射用水。蘇州實驗室純水設(shè)備
使用醫(yī)用純化水的場所
1.制備注射用水的水源；
2.非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水；
3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗；
4.非無菌藥品的配料；
5.非無菌藥品原料精制。
使用注射用水的場所
1.無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水；
2.注射劑、無菌沖洗劑配料；
3.無菌原料藥精制；
4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。
醫(yī)藥用水，不單單是對水處理設(shè)備的要求，對現(xiàn)場管路也有嚴格的要求，只有管道設(shè)計合理了，才能有效避免細菌再次滋生，才能確保水質(zhì)穩(wěn)定合格。純化水宜采用回圈管路輸送，管路設(shè)計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。蘇州醫(yī)用純化水設(shè)備
醫(yī)藥制水TOC檢測
在醫(yī)藥制水環(huán)節(jié)，相關(guān)行業(yè)標準驗收時最在意的就是TOC的檢測要求。總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)，在一定意義上說明的是對水污染的監(jiān)控。
各種有機污染物，微生物及細菌內(nèi)毒素經(jīng)過催化氧化后變成二氧化碳，進而改變水的電導，電導的數(shù)據(jù)又轉(zhuǎn)換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上，意味著水中有機物、微生物及細菌內(nèi)毒素的污染處于較好的受控狀態(tài)。通過不同取水點的TOC的檢測，可以分析出水處理設(shè)備是濾芯該更換了還是管道該清洗了，在醫(yī)院相關(guān)的水處理設(shè)備的檢測中，也有檢測TOC的項目。蘇州反滲透純水設(shè)備
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